“因為我國大多數(shù)醫(yī)院的倫理委員會不承認其他醫(yī)院的倫理審查結果，臨床試驗只能在每個醫(yī)院逐個申請倫理審批，浪費了巨大的時間和資源?！闭诖碎g舉行的全國政協(xié)十二屆三次會議上，全國政協(xié)委員、清華大學抗腫瘤蛋白質藥物國家工程實驗室主任羅永章呼吁，盡快建立醫(yī)學倫理審查結果互認制度，省去不必要的重復審批，調動高科技企業(yè)從事創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)的積極性。

　　“以一項由20－30家醫(yī)院參與的3期臨床試驗為例，盡管臨床試驗方案是統(tǒng)一的，倫理審查的內容和程序也基本相同，卻只有極少數(shù)醫(yī)院承認組長單位的倫理審查結果，絕大部分醫(yī)院還要對臨床試驗方案單獨進行倫理審查。”羅永章告訴記者，每家醫(yī)院從準備倫理會資料到完成倫理審查通常需要兩個月，平均審查費用約5000元，全部完成臨床試驗方案倫理審查累計耗費時間約40個－60個月、資金約10萬－15萬元，而由此導致的藥品上市時間滯后給企業(yè)帶來的間接損失則更大。

　　羅永章說，為了搶時間，大型藥企會傾注人力物力，在較短時間內派出很多人分別到分布在全國各地的臨床試驗參與單位完成相關流程，但這樣的投入對于研發(fā)型中小企業(yè)來講就比較困難。另一方面，藥企為能盡快通過倫理審查，可能會找到相關單位及相關人員“拜碼頭”以“打通關節(jié)”，存在權利設租尋租空間，為滋生腐敗提供了土壤。

　　“醫(yī)學倫理委員會的職責是保護臨床試驗受試者權益。”羅永章建議，國家按照疾病分類制定細化的倫理審查標準和操作細則，在全國統(tǒng)一執(zhí)行；建立倫理審查結果互認制度，省去不必要的重復審批，實現(xiàn)倫理審查任務分流，從而節(jié)省藥物臨床試驗的時間，降低藥物研發(fā)成本，調動高科技企業(yè)從事創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)的積極性。